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Ministerio de Salud. Manual de buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos. Libro. 8 de julio de 2022. El manual ha sido estructurado en tres partes: El título Primero, "De la administración de la calidad en la industria farmacéutica: Fundamentos y elementos esenciales".
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Decreto Supremo N° 021-2018-SA. Normas Legales, Resolución Ministerial. Descripción: Decreto Supremo que modifica el Reglamento para el Registro, Control y Vigilancia Sanitaria de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios y aprueba el Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos.
19 de ago. de 2018 · Las BPM son parte del aseguramiento de la calidad que aseguran que los productos farmacéuticos son elaborados y controlados de acuerdo a las normas de calidad apropiadas para el uso previsto y como lo establece su registro sanitario.
15 de ene. de 2024 · ¿Qué son las BPM? Las buenas prácticas de manufactura (BPM) es un sistema que garantiza que los productos de manufactura, como alimentos, cosméticos y productos farmacéuticos, se produzcan y controlen de forma constante de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
Resolución Ministerial N° 779-2019-MINSA que aprueba la Guía Técnica de Inspección de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos, que en documento adjunto forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de principios básicos y lineamientos que buscan garantizar que los productos se fabriquen en condiciones adecuadas y controladas, cumpliendo con los estándares de calidad establecidos.
Calificaciones y validaciones. Quejas, devoluciones, retiro del mercado, autoinspecciones, auditorías, control de cambios. Administración de riesgos y liberación del producto. Documentación. Buenas prácticas de producción y de control de calidad.
