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1. OBJETIVO: Describir el sistema de gestión de la calidad del laboratorio clínico, estableciendo una guía para la aplicación de los procedimientos de cada uno de los procesos y sus interacciones. 2. ALCANCE: El manual de calidad aplica para la fase pre analítica, analítica y post analítica del laboratorio clínico. 3.
El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI. Cada tema se expone en un capítulo individual. Los capítulos siguen la estructura desarrollada por el CLSI y están organizados en “12 elementos clave”.
Es por tal motivo el Laboratorio de Análisis Clínicos FCQ.UACH tiene implementado un programa de control de calidad interno y externo el cual nos permite verificar que la calidad deseada de los resultados es alcanzada. El programa de control de calidad interno está dividido en tres fases: fase pre-analítica,
planificar el control de calidad, entrega definiciones y sugerencias en el uso adecuado de los datos ob-tenidos en el control de calidad interno y externo, además proporciona herramientas y lineamientos generales que permiten al laboratorio clínico ase-gurar la calidad de sus resultados como apoyo a las decisiones clínicas. ALCANCE
El control interno de calidad en el laboratorio clínico es una actividad especializada que monitoriza la calidad de los procesos y resultados, a la vez que permite aceptar o rechazar las corridas analíticas de las diferentes determinaciones.
El control de calidad es una herramienta indispensable en los laboratorios analíticos para garantizar la calidad de los resultados que se producen en el análisis y para asegurar el correcto funcionamiento de los laboratorios.
Esta plantilla se basa en normas aceptadas internacionalmente y proporciona una guía para los laboratorios clínicos y de salud pública sobre la redacción de políticas y procedimientos en favor de un sistema de gestión de la calidad.
