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laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos que se ajusten a la legislación nacional y deben existir disposiciones apropiadas para controlar su cumplimiento con un sistema de gestión de calidad.
18 de mar. de 2020 · Es un Programa de control para evaluar el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos que la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) desarrolla desde diciembre de 2001 con la asistencia de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP).
salud, desde la dirección y hasta los técnicos de laboratorio, pasando por la administración. El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI. Cada tema se expone en un capítulo individual.
Los beneficios de pertenecer a la Red de Laboratorios de control de Calidad de medicamentos y afines del sector salud, son: Apoyar al CNCC en la ejecución de ensayos y emisión de informes de ensayo y certificados de análisis de productos farmacéuticos y afines.
4 de may. de 2021 · El Laboratorio de Control de Calidad de Medicamentos desarrolla una política de mejora constante de sus procesos y se encuentra comprometido en la implementación de un sistema de gestión de la calidad de acuerdo a la Norma ISO 17025, a los fines de garantizar la calidad de los resultados generados.
El Centro Nacional de Control de Calidad realiza el control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos, productos sanitarios, y otros productos afines de uso en salud humana y veterinaria y del proceso de intercambiabilidad de medicamentos.
El Manual de Calidad describe el sistema de gestión de la calidad del CNCC de acuerdo a la norma ISO/IEC 17025 Requisitos generales para la competencia de los laboratorios de ensayo y de calibración y a las Buenas Prácticas de la OMS para laboratorios de control de calidad de productos farmacéuticos.