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Normatividad relacionada al control de calidad analítica en los laboratorios clínicos del Perú. Regulations related to quality control of the tests performed by clinical laboratories in Peru. Luis Edgardo Figueroa-Montes 1,2,3. 1 Servicio de Patología Clínica, Hospital III Suárez Angamos, EsSalud. Lima, Perú.
Analista de control microbiológico de la Industria Farmacéutica. Analista de materias primas y acabados. Técnica / técnico de laboratorio de química industrial. Técnica / técnico en control de calidad en industrias de manufacturas diversas. Técnica / técnico de ensayos de productos de fabricación mecánica.
Este documento es aplicable a los laboratorios clínicos para el desarrollo de sus sistemas de gestión y la evaluación de su competencia. También es aplicable para confirmar o reconocer la competencia de los laboratorios clínicos por los usuarios del laboratorio, las autoridades reguladoras y los organismos de acreditación.
Solo la sólida gestión de la calidad en los laboratorios de salud facilitará a los países producir resultados analíticos en los que la comunidad internacional pueda confiar en casos de emergencia internacional. Este manual pretende proporcionar una referencia exhaustiva sobre el Sistema de gestión
medio digital en el laboratorio clínico y en la oficina de gestión de calidad, disponibles para las personas involucradas en el SGC. Ver procedimiento de control de documentos. 9. SEGUIMIENTO Y MEDICIÓN 9.1 SERVICIO AL CLIENTE El concepto de servicio al cliente se ha ignorado con frecuencia en la práctica del laboratorio.
2 Consideraciones generales El Comité de Expertos sobre Especificaciones para Productos Farmacéuticos de la OMS adoptó en 1999 las guías tituladas Buenas prácticas para laboratorios nacionales de control farmacéutico de la OMS, que fueron publicadas como Anexo 3 de la Serie de Informes Técnicos de la OMS, No. 902, 2002.
La decisión de utilizar ± 2SD como límites de confianza o de control se basa en la distribución del área bajo la curva de Gauss, que se conoce como distribución normal (Fig. 2.).Para los propósitos de las cartas para el control de la calidad en el laboratorio y como los errores aleatorios se distribuyen normalmente (distribución gaussiana, distribución normal, distribución de Gauss ...
