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estándares que deben ser observados por la industria farmacéutica para la fabricación de sus productos, de manera que puedan satisfacer los criterios de calidad requeridos, a fin de cautelar la salud de la población usuaria.
Establecimiento dedicado a la fabricación, control de calidad, reacondicionamiento, comercialización, importación, exportación, almacenamiento, distribución, atención farmacéutica, preparados farmacéuticos, expendio de productos farmacéuticos, dispositivos médicos o productos sanitarios entre otras actividades según su Clasificación ...
calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es. obligatorio, integral y permanente, y que en el caso de productos farmacéuticos, la calidad. involucra todos los aspectos del proceso de fabricación, desde las materias primas.
Actividades relacionadas con la detección, evaluación y prevención de las sospechas de reacciones adversas…. Alertas sobre Productos Farmacéuticos y Dispositivos Médicos emitidas por la DIGEMID. Alertas, Alertas y Modificaciones, Productos Falsificados.
El documento describe las inspecciones realizadas por DIGEMID a establecimientos farmacéuticos para verificar el cumplimiento de las Buenas Prácticas de Manufactura, Almacenamiento y Dispensación. Las inspecciones incluyen la revisión de documentos e instalaciones y la evaluación de productos.
La DIGEMID es la Autoridad Nacional responsable de garantizar la eficacia, seguridad y calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios, contribuyendo con el acceso y uso racional de los mismos en beneficio de la salud de la población.
El objetivo del estudio fue analizar la situación actual de los resultados de control de calidad de Productos del Área del Evaluación de Informes de Ensayo de la DIGEMID en el año 2018. Para ello se establecieron 3 dimensiones: 1) Productos Farmacéuticos 2) Dispositivos Médicos y 3) Productos Sanitarios.
