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Este manual pretende proporcionar una referencia exhaustiva sobre el Sistema de gestión de la calidad en el laboratorio a todos los partícipes en los procesos de los laboratorios de salud, desde la dirección y hasta los técnicos de laboratorio, pasando por la administración.
Este modelo está estructurado sobre la base del marco elaborado por el Clinical and Laboratory Standards Institute y de los “12 elementos esenciales de un sistema de calidad (EESC)”, que se describen con más detalle en el Laboratory Quality Management System Training Toolkit (Kit de materiales de capacitación sobre el sistema de gestión de la c...
Si el laboratorio forma parte de un hospital o de otra organización, se necesitan dos organigramas: Un organigrama que muestre el lugar que ocupa el laboratorio en la organización global. Un organigrama que muestre la organización de los puestos en el laboratorio en sí.
La ISO 15189 [4.1.5 i] especifica que un laboratorio debe contar con un director de la calidad. El director de la calidad es la persona más directamente responsable de asegurarse de que se llevan a cabo las políticas y los procedimientos de la calidad.
El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI. El manual está vinculado al kit de formación del sistema de gestión de calidad de laboratorio (no disponible en español).
El Manual de Calidad debe contar con un organigrama del Laboratorio de Control de Calidad donde se reflejen las jerarquias y lineas de mando adern:is de las funciones y responsabilidades de cada elemento del organigrarna.
(Producción, Control de Calidad, Garantía de Calidad y Administración) El organigrama del Laboratorio San Rafael está encabezado por el Gerente General, de allí se desprenden en áreas: Jefe de Producción (Regente farmacéutico), Jefe de Control de Calidad (Farmacéutica), Coordinador de Certificaciones y Sistema de Calidad (Garantía de
