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El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI. Cada tema se expone en un capítulo individual. Los capítulos siguen la estructura desarrollada por el CLSI y están organizados en “12 elementos clave”.
MANUAL DE GESTION DE CALIDAD DEL LABORATORIO CLINICO. CONTROL DE CAMBIOS DE DOCUMENTOS. 1. OBJETIVO: Describir el sistema de gestión de la calidad del laboratorio clínico, estableciendo una guía para la aplicación de los procedimientos de cada uno de los procesos y sus interacciones. 2. ALCANCE:
5 de abr. de 2024 · Control de calidad en laboratorio: que es y cuál su importancia para el negocio. Aprende por qué el control de calidad es fundamental para el desempeño de los laboratorios y de qué forma garantiza la confiabilidad y precisión de los resultados. Además, ¡descubre cómo simplificar este proceso!
planificar el control de calidad, entrega definiciones y sugerencias en el uso adecuado de los datos ob-tenidos en el control de calidad interno y externo, además proporciona herramientas y lineamientos generales que permiten al laboratorio clínico ase-gurar la calidad de sus resultados como apoyo a las decisiones clínicas. ALCANCE
Existen 3 modelos, los 2 primeros: evaluación externa de la calidad y ensayo de aptitud son muy similares, y se centran en las prestaciones analíticas, mientras que el tercero, denominado garantía externa de la calidad, tiene en cuenta todas las fases del laboratorio.
El objetivo de este documento es promover el bienestar de los pacientes y la satisfacción de los usuarios del laboratorio mediante la confianza en la calidad y competencia de los laboratorios clínicos.
Este documento está basado en la norma ISO 17025 y, como ella, presenta la particularidad de complementar los requisitos técnicos con un sistema de aseguramiento de la calidad tipo ISO 9000, de manera que los laboratorios que la cumplan puedan optar tanto a la acreditación como a la certificación.
