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Resolución Ministerial N.° 111-2022-MINSA. 26 de febrero de 2022. Aprobar la NTS Nº 182-MINSA/DGEMID-2022, Norma Técnica de Salud que regula los Estudios de Estabilidad de las Especialidades Farmacéuticas, que como Anexo forma parte de la presente Resolución Ministerial.
Modificase el articulo 94 del reglamento de Establecimientos Farmacéuticos, aprobado por Decreto Supremo N° 014-2011-SA, conforme al texto que a continuación se detalla: Documentos Decreto Supremo N°021-2021-SA
el control de calidad de los productos farmacéuticos, dispositivos médicos y productos sanitarios es obligatorio, integral y permanente. Para garantizar la calidad de estos productos, los establecimientos públicos y privados, bajo responsabilidad, deben contar con un sistema de aseguramiento de calidad. En el caso de productos
de control de calidad certiicado por la Autoridad Nacional de Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios (ANM) o por las autoridades competentes de los países de alta vigilancia sanitaria o de los países con los cuales exista reconocimiento mutuo en Buenas Prácticas de Manufactura o Buenas Prácticas de
El presente Reglamento tiene por objeto establecer las disposiciones reglamentarias del artículo 8 de la Ley N°29459, Ley de los Productos Farmacéuticos, Dispositivos Médicos y Productos Sanitarios, modificado por la Ley N°31091, para regular el registro sanitario condicional...
El manual ha sido estructurado en tres partes: El título Primero, "De la administración de la calidad en la industria farmacéutica: Fundamentos y elementos esenciales". El título Segundo, "De las buenas prácticas de producción y el control de calidad".
23 de jul. de 2018 · Facúltese al Ministerio de Salud a aprobar, en un plazo de sesenta (60) días hábiles, mediante Resolución Ministerial, la Guía Técnica: Guía de Inspección de Buenas Prácticas de Laboratorio para el Control de Calidad de Productos Farmacéuticos.
