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El propósito de este documento es explicar las semejanzas y diferencias entre los diferentes modelos existentes de control interno y de control externo de la calidad analítica en el laboratorio clínico, así como dar recomendaciones sobre el uso apropiado de cada uno de ellos.
salud, desde la dirección y hasta los técnicos de laboratorio, pasando por la administración. El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI. Cada tema se expone en un capítulo individual.
El manual de la calidad es un documento que describe el sistema de gestión de la calidad del laboratorio. Su objetivo es: Comunicar la información de manera clara. Servir de marco para cumplir con los requisitos del sistema de la calidad. Transmitir el compromiso de la dirección con el sistema de la calidad.
El control interno de calidad en el laboratorio clínico es una actividad especializada que monitoriza la calidad de los procesos y resultados, a la vez que permite aceptar o rechazar las corridas analíticas de las diferentes determinaciones.
planificar el control de calidad, entrega definiciones y sugerencias en el uso adecuado de los datos ob-tenidos en el control de calidad interno y externo, además proporciona herramientas y lineamientos generales que permiten al laboratorio clínico ase-gurar la calidad de sus resultados como apoyo a las decisiones clínicas. ALCANCE
Conocer el estado de la calidad de un componente determinado. Proveer datos comparativos de los laboratorios participantes. Actuar como complemento del Control de Calidad Interno (CCI). Estimular a los laboratorios a mejorar su calidad de manera sistemática.
El presente manual trata temas esenciales para la gestión de la calidad de un laboratorio clínico o de salud pública. Se basan en la norma ISO 15189 y en los documentos GP26-A3 del CLSI. El manual está vinculado al kit de formación del sistema de gestión de calidad de laboratorio (no disponible en español).
