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19 de ago. de 2018 · Aspectos a considerar ante las quejas • Todas las quejas y otras informaciones relacionadas con productos potencialmente defectuosos deben estar cuidadosamente examinados de acuerdo con PNO’s y tomar las acciones correctivas pertinentes.
Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de principios básicos y lineamientos que buscan garantizar que los productos se fabriquen en condiciones adecuadas y controladas, cumpliendo con los estándares de calidad establecidos.
El Manual de Buenas Prácticas de Manufactura de Productos Farmacéuticos estará a disposición del público para su venta y cumplimiento, en la Dirección General de Medicamentos, Insumos y Drogas y en la Direcciones de Salud de la República, en un plazo máximo de 90 días naturales contados a partir del día siguiente de la publicación de la presente...
15 de ene. de 2024 · ¿Qué son las BPM? Las buenas prácticas de manufactura (BPM) es un sistema que garantiza que los productos de manufactura, como alimentos, cosméticos y productos farmacéuticos, se produzcan y controlen de forma constante de acuerdo con los estándares de calidad establecidos.
La Norma de Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) es un instrumento administrativo en virtud del cual el estado se compromete, a petición de una parte interesada a certificar que: - Esta autorizada la venta o distribución del producto.
Ministerio de Salud. Manual de buenas prácticas de manufactura de productos farmacéuticos. Libro. 8 de julio de 2022. El manual ha sido estructurado en tres partes: El título Primero, "De la administración de la calidad en la industria farmacéutica: Fundamentos y elementos esenciales".
Calificaciones y validaciones. Quejas, devoluciones, retiro del mercado, autoinspecciones, auditorías, control de cambios. Administración de riesgos y liberación del producto. Documentación. Buenas prácticas de producción y de control de calidad.
