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Libro. 8 de julio de 2022. El manual ha sido estructurado en tres partes: El título Primero, "De la administración de la calidad en la industria farmacéutica: Fundamentos y elementos esenciales". El título Segundo, "De las buenas prácticas de producción y el control de calidad".
La gestión de la calidad en la industria farmacéutica se expone en las prácticas adecuadas para la fabricación de productos farmacéuticos emitidas por la OMS (27). En este documento se presenta lo siguiente: •Los elementos básicos de la gestión de la calidad son: - una infraestructura adecuada o “sistema de calidad”, que abarca la
La presente Guía de Verificación de Buenas Prácticas de Manufactura para la industria farmacéutica fue preparada por el Grupo de Trabajo en Buenas Prácticas de Manufactura (GT/BPM), en mayo de 2003. La Guía pretende responder a las exigencias de los Informes Técnicos de la OMS en
buenas prácticas de fabricación (1) y con los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 ( 2 ), y proporcionan una guía detallada para los laboratorios que realizan control de calidad de medicamentos.
27 de julio de 2022. Aprobar el Documento Técnico: Manual de Buenas Prácticas de Oficina Farmacéutica, que en Anexo forma parte integrante de la presente Resolución Ministerial. Artículos 2 y 4 de la presente norma fueron modificados con la Resolución Ministerial N° 1101-2023-MINSA.
Quienes trabajan en la industria farmacéutica o alimentaria deben conocer las cGMP o Buenas Prácticas de Fabricación Actuales. Esto le ayudará a cumplir la normativa y a garantizar un funcionamiento eficaz y sin problemas.
Prácticas adecuadas de fabricación de productos farmacéuticos (PAF) Control de la calidad. Saneamiento e higiene. Validación Validación del procesado. Quejas. Retiro de un producto. Producción y análisis por contrato Generalidades El contratante El contratista El contrato.
