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El uso off label de medicamentos es cuando se prescriben fuera de las condiciones autorizadas o las indicaciones aprobadas. Conoce qué es, cuándo se justifica y qué riesgos tiene este tipo de uso con algunos ejemplos prácticos.
De forma opuesta existen los medicamentos off-label, que son aquellos prescritos en condiciones distintas de las autorizadas, es decir, utilizados para un uso no reflejado en su ficha técnica. Un sinónimo que se puede encontrar con mucha frecuencia es unlabeled. 1-3.
El uso fuera de indicación (“indicación no habitual”, “no oficial”, “no autorizado”, “uso alternativo” o “uso desvirtuado”) (en inglés off-label use, uso fuera de etiqueta) es la práctica de prescripción de medicamentos en condiciones diferentes de las autorizadas, ya sea para un grupo de edad distinto ...
Actualmente, es posible sostener que existe consenso sobre la definición de prescripción de medicamentos fuera de prospecto. En este sentido, se la ha definido de manera general como: "la prescripción de un fármaco en una manera diferente a la aprobada por la agencia reguladora.
El uso “off label” de medicamentos puede darse para cualquiera de las condiciones de aprobación: indicación, pauta posológica o población: 3, 4, 9 Uso por fuera de las indicaciones aprobadas: Uso de quetiapina para el tratamiento del insomnio, la depresión y el trastorno obsesivo compulsivo.
¿Qué es el uso fuera de indicación (off-label) de los medicamentos y cómo se promueve? Este artículo explica el concepto, la frecuencia, las estrategias y las consecuencias de este fenómeno en la farmacología.
8 de mar. de 2024 · Off-label son medicamentos prescritos en condiciones distintas de las autorizadas, sin evaluación beneficio-riesgo. Se usa más en oncología, pediatría y otras áreas, y requiere justificación clínica y información al paciente.
