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  1. 28 de ago. de 2024 · La ICH Q12, la novedad en guidelines de calidad, propone un innovador enfoque basado en el riesgo, junto con la necesidad de conocer el producto y el proceso para una mayor comprensión de este, concediendo una flexibilidad regulatoria bajo unas condiciones establecidas de cambios a nivel de la química, de fabricación y de los ...

  2. Hace 2 días · La producción y distribución de medicamentos está sujeta a estrictos controles normativos que buscan garantizar la seguridad, eficacia y calidad de los productos que llegan a los consumidores. En un entorno global en el que las regulaciones cambian constantemente y los estándares se elevan, las empresas del sector farmacéutico deben mantenerse al día para asegurar el cumplimiento y ...

  3. 29 de ago. de 2024 · El control microbiológico en la industria farmacéutica enfrenta varios desafíos, incluyendo la contaminación microbiana, las fallas en el monitoreo ambiental, la validación de procesos, la...

  4. 12 de sept. de 2024 · A lo largo de mi experiencia auditando proveedores para la industria farmacéutica, he comprobado cómo la calidad de los productos finales depende directamente de la capacidad de conocer,...

  5. 28 de ago. de 2024 · En este artículo se presenta el concepto de ciclo de vida aplicado a la validación de proceso y cómo esta idea ya estaba subyacente en los primeros informes de la FDA sobre los retos que debía afrontar la industria farmacéutica en el siglo XXI.

  6. 28 de ago. de 2024 · Los autores de este artículo proponen la utilización de la herramienta de gestión de riesgos “AMFE (Análisis Modal de Fallos y Efectos) en la gestión de las incidencias y desviaciones de calidad que se producen en un laboratorio farmacéutico”.

  7. 31 de ago. de 2024 · Control total de la calidad en la producción farmacéutica. 24 Hrs. Mediante el conocimiento de los procesos farmacéuticos el participante obtendrá los elementos relevantes para el control total de la producción farmacéutica, desde la calificación de proveedores hasta la distribución final del producto.