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26 de mar. de 2011 · Stein Corp. Seguir. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de normas que los laboratorios farmacéuticos deben seguir para garantizar la calidad de los medicamentos que fabrican. Las BPM incluyen 10 mandamientos relacionados con la documentación, procedimientos, personal, instalaciones y control de calidad.
El manual ha sido estructurado en tres partes: El título Primero, "De la administración de la calidad en la industria farmacéutica: Fundamentos y elementos esenciales". El título Segundo, "De las buenas prácticas de producción y el control de calidad". El título Tercero,...
Egresada de Farmacia Bioquímica, UNMSM. Segunda Especialidad de Políticas y Regulación Farmacéutica – UNMSM. Capacitación nacional e internacional (Cuba, Francia, Brasil, Argentina) en temas relacionados a la regulación de Dispositivos Médicos. 10 años de experiencia en regulación y registro de dispositivos médicos. PONENTES
Normatividad - Certificaciones de fabricación (BPL, BPM, BPE, BPER) Decreto 335 de 2022 "Por el cual se establece el procedimiento para la obtención de los certificados de cumplimiento de las buenas prácticas de elaboración, laboratorio y manufactura ante el Instituto Nacional de Vigilancia de Medicamentos y Alimentos - INVIMA" .
Buenas Prácticas en Farmacia – BPF. El presente documento corresponde a las Buenas Prácticas en Farmacia - BPF, el cual fue elaborado por el Comité Andino de Acceso a Medicamentos, con el apoyo de la OPS/OMS. En este documento se abordan las principales funciones y tareas desarrolladas por las farmacias tanto comunitarias como
Descripción. Las Buenas Prácticas de Manufactura (BPM) son un conjunto de principios básicos cuyo objetivo es garantizar que los productos se fabriquen en condiciones sanitarias adecuadas y se disminuyan los riesgos inherentes en la producción y distribución. Las BPM son una serie de directrices que definen la gestión y manejo de acciones ...
Filosofía y elementos esenciales 10 1. Garantía de la calidad 10 2. Buenas Prácticas de Manufactura de productos farmacéuticos (BPM) 12 3. Control de calidad 13 4. Saneamiento e higiene 14 5. Validación 14 Validación del procesado 14 6. Quejas 15 7. Retiro de un producto 16 8.
