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TIPOS DE AGUA PARA USO FARMACEUTICO: AGUA PURIFICADA. (PW) • Se produce a partir de agua potable y procesos como la filtración, DI, OI, destilación. • Cumple con especificaciones químicas y microbiológicas farmacopeicas • Debe protegerse de recontaminación y proliferación microbiana. • Se usa para:
Los principales parámetros de calidad que se deben considerar en el agua para uso farmacéutico son: pureza química, que incluye la ausencia de metales pesados y otras impurezas, pureza microbiológica que se refiere a la ausencia de microorganismos, y el pH.
Control La planta de producción de agua para uso farmacéutico debe contar con un correcto plan de mantenimiento preventivo, que tenga a lo menos:-Procedimientos de operación del sistema-Programa de monitoreo de los atributos de calidad y condiciones de operación.-Calendario de sanitización-Plan Mantenimiento preventivo-Controles de cambio
Los productos farmacéuticos exigen los máximos niveles de calidad, y esto implica extremar los cuidados en la producción, monitorización y control del agua purificada. ¿Por qué purificar el agua? Aunque sea razonablemente pura, su composición siempre es variable. Se pueden encontrar variaciones estacionales.
22 de abr. de 2020 · OBJETIVOS del Webinar: • Entender de manera sucinta, pero integral, el Anexo 2 del Informe 46 de la Organización Mundial de la Salud “WHO good manufacturing practices: water for pharmaceutical use” • Conocer y diferenciar el uso de los distintos tipos de Agua para Uso Farmacéutico. • Conocer y diferenciar los sistemas de: Purificación,
En resumen, la calidad del agua para uso farmacéutico es un pilar en la producción de medicamentos. Garantizar su pureza y seguridad es esencial para producir medicamentos efectivos y seguros que mejoren y salven vidas. ¿Cuál es la calidad del agua que se debe tener en la industria farmacéutica?
Los sistemas de agua de uso farmacéutico deben ser diseñados, operados y mantenidos adecuadamente para producir agua de alta calidad. El Capítulo General de USP <1231> Water for Pharmaceutical Purposes ofrece información detallada sobre casi todos los aspectos del mantenimiento, la validación y la supervisión de un sistema de agua para ...
