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18 de mar. de 2020 · Es un Programa de control para evaluar el desempeño de los Laboratorios Oficiales de Control de Medicamentos que la Organización Panamericana de la Salud/Organización Mundial de la Salud (OPS/OMS) desarrolla desde diciembre de 2001 con la asistencia de la Farmacopea de los Estados Unidos de Norte América (USP).
En el presente artículo se analizan los diferentes ensayos y controles que deben realizarse a las distintas formas farmacéuticas de uso tópico, que frecuentemente son prescritas en formulación magistral (emulsiones, pomadas, hidrogeles, champúes, suspensiones y soluciones), una vez finalizados los procesos de elaboración (producto terminado).
Contenido. La calidad de los medicamentos condiciona la eficacia y la inocuidad de los tratamientos. Depende de su buena fabricación y conservación: se podrá disponer de medicamentos de buena calidad si se adquieren siguiendo procedimientos racionales a proveedores fiables y asegurando su transporte y almacenamiento en condiciones ...
dicamentos de calidad, seguros y eficaces. En él se establecen los principios y directrices de las buenas prácticas de elaboración y control de calidad que regulan todos los procedimientos involu-crados en la elaboración de preparaciones magistrales y oficinales bajo la responsabilidad del farmacéutico o químico farmacéutico,
El objetivo de las especificaciones de producto terminado es señalar cuáles son las especificaciones de calidad que debe cumplir un producto durante toda su vida útil (métodos y criterios de aceptación). El objetivo no es indicar dónde se hacen los controles.
Situación de las materias primas, de los productos intermedios, a granel o terminados, y de los ... Materia prima. Toda sustancia, activa o inactiva, empleada en la fabricación de un medicamento, ya ... de materias primas que cumplen las especificaciones del RD 2.259/94 y, por tanto, remiten por cada lote, número de control de calidad y ...
Estas guías son consistentes con los requisitos de las Guías de la OMS para las buenas prácticas de fabricación (1) y con los requisitos de la norma internacional ISO/IEC 17025:2005 (2), y proporcionan una guía detallada para los laboratorios que realizan control de calidad de medicamentos.
